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非小细胞肺癌个体化用药检测

疾病介绍

肺癌位于我国发病率和死亡率之首,是对人群健康和生命威胁最大的恶性肿瘤之一。非小细胞肺癌(Non-Small Cell Lung Cancer, NSCLC)约占肺癌的85%,主要分为腺癌、鳞状细胞癌和大细胞肺癌三个亚型。大约75%的非小细胞肺癌患者发现时已处于中晚期,5年生存率很低。

非小细胞肺癌的发生发展、预后以及耐药与多种致病基因的驱动突变密切相关,如 EGFR (T790M、 L858R)、KRAS(G12X)、BRAF(V600E)、ALK(融合)、HER2(扩增)以及 FGFR7(扩增)等。目前,针对这些致病基因驱动的突变,FDA或CFDA已批准多种靶向/化疗药物用于临床治疗,并且已经证明具有良好的治疗效果。例如,EGFR突变的患者经酪氨酸激酶抑制剂治疗缓解率达75%,不存在EGFR突变的患者缓解率仅为1%。  

在肿瘤的靶向用药治疗过程中常会出现耐药的情况,但由于肺癌组织取材的限制,无法完成这种动态的检测。目前,CFDA对吉非替尼说明书进行了更新,补充了对于肺癌肿瘤组织标本不可用于评估时,可使用从血液标本中获得的循环肿瘤DNA(ctDNA)进行评估,以尽可能明确从吉非替尼治疗中受益的NSCLC患者。

检测意义

l 实现非小细胞肺癌的伴随诊断以及分子分型;

l 辅助肿瘤治疗方案的选择和疗效评价;

l 检查患者耐药基因突变,进行耐药监测和重新制定靶向用药方案。

适用人群

l 无法进行组织活检的患者;

l 需进行非小细胞肺癌伴随诊断和确定分子分型的患者;

l 需进行耐药监测和制定个体化用药治疗方案的患者。

检测内容

非小细胞肺癌个体化用药基因检测通常采用基因组合(gene panel)的检测方法,检测涵盖与常见靶向/化疗药物的疗效、毒性相关的主要靶点基因的检测。

样本类型

全血(EDTA管、10mL)

用药指导

非小细胞肺癌靶向药物/化疗药物及基因举例:

药物类型

药物举例

基因举例

备注

靶向药物

厄洛替尼、阿法替尼、 埃克替尼、吉非替尼

EGFR/HER2

已获FDA或CFDA批准

与非小细胞肺癌相关的包含药物基因组学信息的药物

克唑替尼、色瑞替尼、 艾乐替尼

ALK/ROS1/MET

威罗菲尼、曲美替尼、 达拉菲尼

BRAF/MEK1

德立替尼

FGFR/VEGFR

卡博替尼、凡德他尼

RET/EGFR/VEGFR2

西妥昔单抗

EGFR

帕尼单抗

尼妥珠单抗

贝伐单抗

KDR/VEGFR

化疗药物

铂类

ERCC1

参考文献

1. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: Non-Small Cell Lung Cancer. Version7. 2017.

2. 周宏灏,陈小平,等。药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南(试行)。

3. 液体活检和二代测序临床共识。中国临床肿瘤学会(CSCO)。

4. PHARMGKB. https://www.pharmgkb.org/

基因检测

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